Funzionario per gli affari regolatori descrizione del lavoro

I responsabili degli affari regolatori fungono da collegamento tra le società e le autorità di regolamentazione, garantendo che i prodotti siano fabbricati e distribuiti in conformità con la legislazione appropriata.

La professione offre opportunità di viaggio e lavoro internazionale.

Cosa fa un funzionario per gli affari regolatori? Datori di lavoro | Qualifiche e formazione | Competenze chiave

I responsabili degli affari regolatori garantiscono che prodotti come cosmetici, prodotti farmaceutici e medicinali veterinari soddisfino i requisiti legislativi.

I compiti principali del lavoro includono:

• Studiare documenti scientifici e legali
• Raccolta, valutazione, organizzazione, gestione e confronto delle informazioni in una varietà di formati
• Garantire la conformità alle normative stabilite dall’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA)
• Mantenere la familiarità con le gamme di prodotti dell’azienda
• Pianificazione, conduzione e supervisione di prove di prodotto e ispezioni normative
• Tenersi aggiornati con le modifiche della legislazione e delle linee guida normative
• Analizzare informazioni complicate, compresi i dati della sperimentazione
• Offrendo consulenza su politiche, pratiche e sistemi aziendali
• Ottenere il permesso di marketing
• Delineare i requisiti per l’etichettatura, lo stoccaggio e l’imballaggio
• Utilizzando una varietà di applicazioni informatiche specialistiche
• Collegamento e negoziazione con le autorità di regolamentazione
• Fornire consulenza sulle normative a produttori/scienziati
• Scrivere opuscoli ed etichette comprensibili, di facile utilizzo e chiari
• Garantire che gli standard di qualità siano rispettati e che le richieste rispettino scadenze rigorose
• Preparazione della documentazione.

Datori di lavoro di funzionari degli affari regolatori

• Produttori di prodotti chimici
• Produttori di prodotti farmaceutici
• Produttori di trattamenti a base di erbe
• Produttori di pesticidi
• Produttori di dispositivi medici
• Produttori di trattamenti veterinari
• Produttori di farmaci omeopatici
• Organizzazioni di ricerca
• MHRA

I posti vacanti sono pubblicizzati online, dai servizi per il lavoro, sui giornali nazionali e in pubblicazioni scientifiche come New Scientist, Science, Microbiology Today ePharmaceutical Journal. Occasionalmente anche agenzie di reclutamento specializzate pubblicizzano opportunità. Si consigliano applicazioni speculative alle principali aziende farmaceutiche e chimiche.

Qualifiche e formazione richieste

Puoi diventare un funzionario degli affari regolatori solo se hai una laurea rilevante come chimica, fisica, biochimica, biotecnologia, farmacia, chimica medicinale, scienze biomediche, scienze della vita o applicate.

Una qualifica post-laurea pertinente (dottorato di ricerca o master basato sulla ricerca) può essere vantaggiosa. Leggi il nostro articolo sullo studio post-laurea scientifico per esplorare le tue diverse opzioni. Un elenco di corsi e MSc è disponibile anche sul sito web The Organization for Professionals in Regulatory Affairs (TOPRA).

Anche la ricerca post-dottorato, la ricerca pratica o l’esperienza di lavoro di laboratorio sono utili. L’esperienza in materia di regolamentazione è particolarmente ricercata.

Competenze chiave per i funzionari degli affari regolatori

• Competenze IT
• Capacità di negoziazione
• Capacità analitiche
• Capacità di gestione del tempo
• Capacità di risoluzione dei problemi
• Abilità di presentazione
• Abilità interpersonali
• Abilità comunicative

È inoltre necessaria la comprensione e l’apprezzamento delle aree legali, scientifiche e di produzione pertinenti.

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